El mercado de suplementos dietarios en Colombia continúa creciendo año tras año. Cada vez más emprendedores, profesionales de la salud y empresas desean lanzar su propia marca. Sin embargo, antes de comercializar un producto, es fundamental cumplir con los requisitos regulatorios establecidos por la ley.
Lanzar un suplemento sin respaldo legal puede generar sanciones, decomisos e incluso el cierre del negocio. Por eso, conocer el proceso es clave.
1. Registro sanitario ante INVIMA
El requisito más importante para comercializar un suplemento en Colombia es obtener el registro sanitario del INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
Este registro certifica que el producto:
- Cumple con la normativa vigente
- Es seguro para el consumo humano
- Tiene etiquetado adecuado
- Presenta una formulación permitida
Sin registro sanitario, el producto no puede venderse legalmente.
2. Clasificación correcta del producto
Es fundamental definir si el producto será registrado como:
- Suplemento dietario
- Alimento
- Medicamento
- Producto fitoterapéutico
La clasificación incorrecta puede retrasar el proceso o generar rechazo del trámite.
En el caso de suplementos, deben cumplir con la normativa específica de suplementos dietarios en Colombia.
3. Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
El laboratorio que fabrica el suplemento debe contar con:
- Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
- Procesos documentados de calidad
- Control de materias primas
- Protocolos de trazabilidad
Fabricar en una planta no certificada puede impedir la aprobación del registro.
4. Etiquetado conforme a la normativa
La etiqueta del suplemento debe incluir:
- Nombre del producto
- Lista completa de ingredientes
- Cantidad neta
- Lote y fecha de vencimiento
- Registro sanitario
- Advertencias obligatorias
- Información del fabricante
Además, no se pueden hacer declaraciones médicas que conviertan el suplemento en un “medicamento” ante los ojos del regulador.
5. Documentación técnica del producto
Para el trámite se requiere:
- Fórmula cualitativa y cuantitativa
- Fichas técnicas de ingredientes
- Especificaciones del producto terminado
- Estudios de estabilidad (cuando aplique)
La documentación debe estar organizada y respaldada técnicamente.
6. Marca y propiedad intelectual
Aunque no es obligatorio para el registro sanitario, es altamente recomendable:
- Registrar la marca ante la Superintendencia de Industria y Comercio
- Verificar que el nombre no esté en uso
- Proteger la identidad comercial
Esto evita conflictos legales futuros.
7. Tiempo y costos aproximados
El proceso puede tomar varios meses dependiendo de:
- Tipo de producto
- Complejidad de la fórmula
- Correcciones solicitadas por la autoridad
- Carga de trabajo del regulador
Planificar tiempos y presupuesto es fundamental para un lanzamiento exitoso.
Errores comunes al lanzar un suplemento en Colombia
- Usar ingredientes no permitidos
- Copiar etiquetas de productos extranjeros
- No revisar dosis máximas permitidas
- Fabricar sin respaldo técnico
- Intentar vender sin registro sanitario
Estos errores pueden costar más que hacer el proceso correctamente desde el inicio.
¿Cómo simplificar el proceso?
La forma más eficiente de lanzar un suplemento es trabajar con un laboratorio que conozca el proceso regulatorio y cuente con infraestructura certificada.
En Futu Pro acompañamos a emprendedores y empresas en:
- Desarrollo y formulación técnica
- Producción bajo estándares de calidad
- Asesoría para registro sanitario
- Diseño y etiquetado conforme a norma
- Preparación para comercialización
Si estás pensando en lanzar tu propio suplemento en Colombia, contar con un aliado especializado puede ahorrarte tiempo, dinero y errores costosos.
Conclusión
Lanzar un suplemento en Colombia es totalmente posible, pero requiere cumplir requisitos claros y específicos. La regulación no es un obstáculo; es una garantía de calidad y confianza para el consumidor.
Con la estrategia adecuada y el acompañamiento correcto, tu producto puede pasar de ser una idea a una marca consolidada en el mercado.